在第四屆醫藥界全國人大代表、政協委員座談會上，自主創新再次成為今年醫藥衛生界“兩會”代表、委員關注的焦點。

       目前，自主創新日益成為我國醫藥產業發展的動力，而我國醫藥產業正面臨著從仿制到創新的關鍵時期。而創新藥物的價值能否在價格上得到承認，已經成為行業自主創新能否持續的關鍵。

       此次會議上，江蘇康緣藥業董事長蕭偉指出：“作為企業，要順應醫改的趨勢和發展需求。創新是企業發展活力的所在，是企業發展的必由之路。”

       新醫改進行了3年，基本藥物制度的建設取得了巨大成就。但自主創新的發展僅僅依靠基本藥物是無法實現的。制藥強國需要依靠一個強大的創新主體才能走得更遠。全國政協委員、科倫藥業董事長劉革新強調：“中國醫改的宏大工程不可能建立在羸弱的民族醫藥產業基礎上，而是需要一個成熟、規范和強大的醫藥產業作為支撐。”

       雖然很多品牌企業在基本藥物招標中遭遇一些不順，但中國醫藥行業整體集中度提升的趨勢并沒有改變，因此，堅持質量第一和自主創新才是企業脫穎而出的關鍵。

       在全國人大代表、深圳海王集團董事長張思民看來：“抓好自主創新是企業必須做好的基本功。”

       醫保吸引力

       在采訪中，張思民表示：“醫藥企業是高知識、高技術、高投入的行業，沒有各種高要素的堆積，不可能成為真正在國際國內叫得響、站得住的企業。”像張思民一樣，很多醫藥企業界的代表委員都意識到，僅僅依靠通用名藥物是很難在市場上取得優勢地位的，自主創新已經成為中國醫藥企業能否壯大的關鍵。

       “醫藥企業是一個技術密集型的企業，醫藥產業的發展必須要在技術創新中完成?，F在，無論是從標準的要求、臨床的要求，都要跟國際逐 步接軌。”蕭偉表示，“要做創新藥，企業需要巨大的付出。前一段時間，我們想開發一個新藥，幾家企業搞了個聯盟。我們希望國家在定價、招投標和市場準入方面給予支持。這樣，對整個國家的新藥研發、企業進步的積極性就有影響。”

       但蕭偉擔心的是，目前創新藥物研發困難，而且藥物研發出來進醫保目錄也艱難，這樣的過程使企業在創新方面承受巨大壓力。

       天士力集團董事長閆希軍則表示：“一個創新藥物拿到‘出生證’要10~15年，如果不能夠進入醫保目錄，不能夠正常進入基本藥物目錄，就會影響創新積極性。在美國，新藥基本上自動進入保障體系、保險公司購買體系。這樣的做法值得中國借鑒。”

       從企業的角度來看，蕭偉也希望政策在創新藥的定價上給予照顧，他坦承：“很多藥品上市后，在藥品的療效、再評價過程中投入還是非常大的。真正有療效、安全性高的藥品應該進入醫保目錄。”

       質量標準待統一

       經過了1年，全國大部分省份都已進行了至少一輪基本藥物招標，價格和質量的關系問題自然再次成為代表和委員關心的熱點。

       對此，蕭偉表示：“基本藥物招投標在實踐過程中出現了一些問題，有些違背了藥品的基本屬性：第一是療效，第二是安全性，第三是質量均勻性。這幾個問題如果沒有得到認同的話，招標過程中就會出現問題。”

       對于質量和價格無法統一的問題，劉革新認為問題并不僅僅出在招標上，而是當前我國制藥行業存在著2套產品質量標準，即2007年之前的仿制藥是仿標準（檢驗標準），2007年之后是仿產品（生產工藝、質量標準、臨床療效）。同時，還有2套生產質量管理規范，即1998年版（老版）GMP和2010年版（新版）GMP并存。

       而在這種情況下，不同質的商品不能在價格上作直線比較。劉革新強調：“我國醫藥行業具有多、小、散的特征，產業結構不合理，大多數企業長期陷于低水平重復仿制的路徑依賴，同品種競爭激烈。如上所述，不同企業生產的相同品種在安全性和臨床療效方面存在著客觀差異；不同藥品生產企業的產品質量和成本構成也并不處于同一水平，這些都是不爭的事實。”

       因此，復星集團董事長郭廣昌建議：“在目前階段，還是要加大單獨定價，將來要有3%、5%的企業產品在單獨定價、優質優價的范圍內。”

       黑龍江省澳利達醫藥集團董事長周有財建議：“國家發改委是一個價格管理的主體部門，建議發改委把制定藥品最高限價改為制定統一的價格標準，以此作為醫療保險報銷的依據，逐步放開藥品零售價格，提出超出標準的部分由患者負擔，或通過購買商業保險支付。這種定價機制既保證了基本藥物保險的需求，又能滿足群眾多層次的用藥需要，適應了不同企業價格差異較大的現實。”

       盡管政策環境并不是十分理想，但在張思民看來，還是要堅守制藥行業的道德底線，他強調：“我們應該做到企業的質量標準高于國家標準，我們應該具備應對方方面面影響的能力。”